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安徽省药监局张磊副局长一行赴兴宙医药公司调研
发布时间:2024-12-10
安徽省药监局张磊副局长一行赴兴宙医药公司调研
12月3日,安徽省药品监督管理局党组成员、副局长张磊,省药品生产监管处药品稽查专员王玉香等一行在安徽省药品监督管理局第八分局副局长吕春华、宣城市市场监管局三级调研员夏明华陪同下来安徽兴宙医药有限公司进行调研,公司常务副总经理刘健以及质量负责人、生产负责人陪同。
张磊副局长一行认真查看生产车间和现场管理情况,实地了解原料药品种研发、注册相关情况。分别与企业负责人和生产、质量负责人面对面交流,听取企业发展规划介绍,了解企业在药品研发等方面情况,详细听取和记录企业反映的问题困难,表示将认真研究、积极协调解决,全力帮助企业生产经营中的实际困难和具体诉求。张磊要求八分局协助兴宙医药向省局报告注册工作,省局将全力支持企业发展。张磊强调指出,兴宙医药转型药品生产,需要强化责任意识,提高政治站位,认识到药品是特殊商品,也是战略性产品,具备政治属性,一定要怀着一颗敬畏的心做良心药,加强质量考核,严把质量关,将质量体现在生产过程中、体现在生产的每一环节上。要定期开展自检自查工作,做到持续提升,认真排查风险,做好风险管控,生产出高品质的合格药、放心药。
会上,王玉香处长、吕春华分局长、夏明华调研员对研发注册和产品质量提升分别作了指导性发言,提出了新要求,同时对企业在生产过程中所遇到的问题和难题进行了一一解答。
刘健常务副总经理作了表态发言,公司将按照省市局领导的指示和要求,加快研发节奏,严格工艺控制,注重质量 提升,加强全员质量管理,确保生产出优质产品,为人类健康事业和兴宙医药的创新发展作出积极努力。
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